CES’te gösterilen pek çok sağlık teknolojisi, vaporware olmaya mahkum olsa da, 2022’nin işitilebilir cihazlar için büyük bir yıl olacağına inanmak için nedenler var. Örnek olay: 2015’ten beri CES’in düzenli üyesi olan Eargo, Eargo 6’yı duyuruyor. Tomurcuklar, şirketin akıllı işitme cihazlarının altıncı yinelemesidir ve hareket halindeyken ses seviyelerini otomatik olarak ayarlayan şık yeni teknolojiye sahiptir.
İşitme cihazları, bir mikrofon tarafından alınan sesi daha sonra yükseltilen dijital bir sinyale dönüştürerek çalışır. Ayrıca sesiniz gibi belirli sesleri yükseltirken arka plandaki gürültüyü de azaltabilirler. Eargo’lar FDA Sınıf II muaf cihaz olarak kayıtlıdır, yani özel kontrollere sahip orta riskli bir cihazdır.
Bunun Eargo’nun işitme cihazlarının altıncı versiyonu olduğu göz önüne alındığında, bazı güncellemeler tekrarlıdır. Örneğin, yeni Eargo 6, arka plan gürültüsünü ve “konuşmadaki duraklamalar arasındaki gürültüyü” maskelemede daha iyidir. Ayrıca geliştirilmiş IPX7 su direncine sahiptir. Ve Eargo, cihazın maskelerin bir konuşmacının sesini nasıl azalttığını daha doğru bir şekilde telafi etmesini sağlayan bir “maske modu” ekledi. Ancak bu yılki büyük güncelleme, Eargo’nun Sound Adjust adını verdiği yeni bir özellik.
Sound Adjust, Eargo 5’in her kulakta farklı ses seviyelerinde ve perdelerde ses çalan Sound Match özelliği üzerine kuruludur. Bu, cihazı gürültülü bir restoran veya toplantı gibi belirli bir ortama göre ayarlamak için kullanılabilecek kişiselleştirilmiş bir işitme profili oluşturur. Eargo 5 Sound Match özelliğiyle ilgili tek sorun, kişiselleştirilmiş bir işitme profili oluşturmaya yönelik ilk testin 8-10 dakika sürmesiydi ve bu profili güncellemek isterseniz, bunları şarj cihazına takıp beş dakikaya kadar beklemeniz gerekiyor. . Hareket halindeyken geçici ayarlamalar için telefonunuzu çıkarmanız veya kulağınıza dokunmanız gerekir. Eargo, yeni Ses Ayarlama özelliğinin, kullanıcı girişi olmadan ortamınızı tanımlamak ve ardından işitme cihazlarının ayarlarını otomatik olarak değiştirmek için özel bir algoritma aracılığıyla bu teknolojiye dayandığını söylüyor. Özetle, manuelden otomatiğe geçiyor.
Eargo 6’yı şahsen deneyemesem de, Zoom üzerinden bir demo gördüm. Eargo tomurcukları oldukça küçüktür, öyle ki birinin gerçekten bir tane takıp takmadığını anlayamazsınız. Kendim deneyemediğim için, bırakın işitme kaybı olan biri şöyle dursun, cihazın benim gibi biri için ne kadar iyi çalıştığını söyleyemem. Bununla birlikte, sağduyulu tasarım dikkat çekicidir. Bu kadar çok insanın işitme cihazı kullanmamasının başlıca nedeni, işitme cihazı takmanın getirdiği sosyal damgalamadır. Ulusal Sağırlık ve Diğer İletişim Bozuklukları Enstitüsü, 65-74 yaşları arasındaki insanların yaklaşık üçte birinin işitme kaybı yaşadığına inanmaktadır. 75 yaş üstü kişilerde bu oran yüzde 50’ye çıkıyor. Ancak işitme cihazından yararlanabilecek 70 yaş üstü kişilerin sadece yüzde 30’u kullanıyor. Bu sayı 20-69 yaş arası yetişkinler için yüzde 16’ya düşüyor.
Eargo CEO’su Christian Gormsen söyledi Sınır Eargo 6’nın hafif ila orta dereceli işitme kaybı olan kişilere yönelik olduğu, bu gruba işitme cihazı almanın hantal süreci nedeniyle şimdiye kadar yetersiz hizmet verildiği. İşitme testi yaptırmak, doktorunuzdan izin almak, bir odyologla randevu ve takipler dahil olmak üzere birkaç adım vardır. Bir diğer sorun ise işitme cihazlarının pahalı olmasıdır. Tüketici İşleri’ne göre, bir dijital işitme cihazının ortalama maliyeti 1.000 ila 4.000 dolar arasında, en ucuzu ise 500 ila 3.000 dolar arasında değişiyor. Eargo’nun modelleri bile bir çift için 2.950 dolardan pahalıdır (şirket 45 günlük bir deneme süresi ve finansman sunmasına ve müşterilerin hepsinin ömür boyu destek aldığını söylemesine rağmen). Medicaid ve bazı özel sigortalar maliyetin bir kısmını veya tamamını karşılayabilirken, çoğu plan — Medicare dahil – genellikle yok.
Nuheara, Olive Union ve Signia gibi diğer markalar da yıllar içinde CES’te duyulabilir teknolojilerini sergilediler. Ancak 2022’nin işitme teknolojisi için bir dönüm noktası olmasının iyi bir nedeni var. Ekim ayının başlarında FDA, insanların tıbbi muayeneye gerek duymadan tezgah üstü işitme cihazı satın almalarını sağlayacak bir kural önerdi. FDA ayrıca, tüm sesler için amplifikatör görevi gören elektronik cihazlar olan kişisel ses amplifikasyon ürünleri (PSAP’ler) için güncellenmiş bir kılavuz yayınladı. Ajansın bu teklifi önümüzdeki birkaç ay içinde sonuçlandırması bekleniyor. Bunun, çok daha uygun fiyatlı ürünlerle sonuçlanması ve ilk etapta bir işitme cihazı almak için gereken adım sayısını azaltması beklendiğinden, erişilebilirlik üzerinde büyük etkileri vardır.
Daha büyük teknoloji şirketleri, cihazlarına işitme ile ilgili daha fazla özellik ekliyor. Mayıs ayında Bose, bir odyolog görmeyi gerektirmeyen ve maliyeti 849,95 $ olan FDA onaylı SoundControl İşitme Cihazlarını piyasaya sürdü. Yakalama, yalnızca beş eyalette mevcut olmalarıdır, ancak Bose’un sonunda cihazı ulusal olarak piyasaya sürme planları vardır. Apple ayrıca kısa süre önce AirPods Pro’ya yeni bir Conversation Boost erişilebilirlik özelliği ekledi. Samsung, 2021’in başlarında Galaxy Buds Pro ve Buds 2’ye Ses Algılama’yı ekledi. Bu özellik, Samsung’un Ortam Gürültüsü modunu etkinleştirerek çalışır ve konuştuğunuz zaman çevrenizdeki seslerin filtrelenmesine olanak tanır. Buradaki fikir, insanlarla etkileşim kurarken tomurcuklarınızı çıkarmanız veya modlar arasında geçiş yapmanız gerekmemesidir.
Şimdiye kadar, yenilikçi sağlık teknolojisi geliştirmenin en büyük engeli FDA’nın onay sürecinde gezinmek. Klinik denemeleri yürütmek, gerekli olmakla birlikte, daha küçük girişimlerin erişemeyeceği kaynaklar gerektirir. Teorik olarak, tezgah üstü işitme cihazlarına izin vermek, yalnızca onlara ihtiyaç duyan insanlar için daha fazla erişim ve özerklik sağlamakla kalmaz, aynı zamanda işitme teknolojisinde daha fazla gelişmeyi teşvik eder.
Aynı zamanda, odyologlar, tezgah üstü işitme cihazlarının insanları profesyonel değerlendirmeleri atlamaya teşvik ederek zarar verebileceğine dair endişelerini dile getirdiler. İşitme cihazları tanısal değildir ve doktor ziyaretlerinin yerini tam olarak alamaz. Ek olarak, tezgah üstü cihazlarda fabrika ön ayarlarının herkesin işitmesi benzersiz olduğunda etkili olacağı kesin değildir. Amerikan Odyoloji Akademisi’nin konuyla ilgili resmi görüşü, odyologların tezgah üstü işitme cihazı teknolojisini takip eden kişilere destek sunması gerektiğini belirtirken, tüketicilere “en iyi hizmetin herhangi bir işitme cihazı kullanmadan önce kapsamlı bir odyolojik değerlendirme aldıklarında verildiğine” inanıyor. yardım.” Eargo, kendi adına, kullanıcıların işitme cihazlarını kurmalarına ve kişiselleştirmelerine yardımcı olmak için personelde 40’tan fazla lisanslı odyolog çalıştırdığını söylüyor – ancak tezgah üstü işitme cihazları yapmaya karar veren her şirket için durum böyle olmayabilir.
Bu, sağlıkla ilgili birçok cihazda yaygın bir ikilemdir ve tıp camiası, sağlıklarını kendi ellerine alan insanlarla nasıl başa çıkılacağı konusunda hâlâ anlaşmaya varıyor. CES 2019 İnovasyon Ödülü’nü kazanan EyeQue Vision Check, kullanıcıların yüz yüze görme testini atlamasını sağlayan FDA tescilli bir cihazın başka bir örneğidir. Test ettim – ve daha doğru bir gözlük almama rağmen, görüşüm nihayet doktorumu ziyaret ettikten sonra aldığım gözlükten belirgin şekilde daha bulanıktı. Bazı ölçümler karşılaştırılabilir olsa da, benim gibi şiddetli astigmatizma ve miyopisi olan biri için ideal değildi.
Her şeyin nasıl sarsıldığına bakılmaksızın, Eargo gibi mevcut doğrudan tüketiciye hizmet veren şirketlerin tezgah üstü yolu seçeceklerinin garantisi de yok. Sorulduğunda, Eargo sözcüsü Grace Schwartzstein şunları söyledi: Sınır “FDA duyurusunu endişeyle beklediğini” ve “buna göre değerlendirmeyi planlayacağını” söyledi.